江西泰吉立生物制药有限公司建设项目(一期）环境影响评价文件拟批准情况公示

项目名称

江西泰吉立生物制药有限公司建设项目(一期）

建设地址

南昌高新技术产业开发区龙翔一路以东、规划五路以北

建设单位

江西泰吉立生物制药有限公司

环评机构

南昌晶钊环保咨询有限公司

建设项目概况

    项目概况：项目位于南昌高新技术产业开发区龙翔一路以东、规划五路以北，占地面积70158m2,为新建性质。主要建设内容包括:

    主体工程:制剂厂房一（3层，设小容量注射剂生产、固体制剂生产线）;制剂厂房三（3层，用作预留厂房）；

    辅助工程:办公研发楼（4层）;

    储运工程: 临时库房(位子制剂厂房一的一层)、危险品库(一层,甲类);

    公用工程:供水、供电、供热(1台6t/h蒸汽锅炉)、排水工程;

    环保工程:废气、废水、噪声治理设施，一般固废暂存间200m2、危废暂存间200 m2。

    产品方案: 年产小容量注射剂2.0亿支,包括缩宫素注射液、盐酸多巴胺注射液、己酮可可碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液，各0.4亿支；年产片剂10.0亿片,包括沙库巴曲缬沙坦钠片、依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美拉唑肠溶片,各2.5亿片;年产胶囊剂2.0亿粒,包括人工牛黄甲硝唑胶囊、阿德福韦酯胶囊,各1.0亿粒;年产颗粒剂0.5亿袋,包括阿奇霉素颗粒、聚乙二醇散,各0.25亿袋。

    主要设备:灭菌柜、配液系统、洗灌封联动线、灭菌柜、热风循环烘箱、负压称量室、纯化水制备装置、注射用水制备装置、纯蒸汽发生器、粉碎机、振动筛、制粒机、多功能沸腾干燥制粒包衣机、整粒机、总混机、全自动双出料高速压片机、铝塑包装机、燃气锅炉、空压机、质检研发设备等。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

    （一）废水污染防治要求。实施雨污（废）分流。项目营运期废水主要有包括生产废水(包括安瓿瓶清洗废水、设备清洗废水、灭菌废水、质检废水、工衣清洗废水、纯化水、注射用水及软水制备废水、车间地面冲洗废水)以及生活污水；主要污染因子为pH、 CODcr、BOD5、SS、NH3-N、 TN、TP、总有机碳、急性毒性( HgCl2毒性当量)。项目生活污水化粪池处理后与生产废水一同进入厂区污水处理站处理(采用水解酸化+接触氧化), pH、 CODcr、BOD5、NH3-N、SS、TN、TP达瑶湖污水处理厂接管标准,总有机碳达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准,急性毒性达《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2限值要求后排入瑶湖污水处理厂处理。

    （二）废气污染防治要求。营运期废气主要有称量复核、破碎、筛分粉尘、配料粉尘、预混粉尘、制粒粉尘、整粒粉尘、分装粉尘、设备消毒废气、锅炉废气、污水处理站恶臭、质检研发废气。锅炉废气主要污染物为颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度,项目燃气锅炉采用低氮燃烧工艺(安装低氮燃烧器),燃烧烟气通过28m高排气简( DA001)排放,颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度排放浓度可达到《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271—2014)表2中燃气锅炉标准。质检废气主要为酸雾(含氯化氢、硫酸雾、NOx)、有机废气(含苯系物、甲苯、乙酸乙酯、甲醇、丙酮)及氨气,涉及到挥发性试剂的取用、投加等均在通风橱内进行,实验操作台及各实验设备上方均设置万向集气罩,收集后的有机废气经二级活性炭吸附装置处理后通过1根28m高的排气筒(DA002)排放。氯化氢、氨、苯系物的排放浓度可达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1排放限值要求;甲苯、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、非甲烷总烃、TVOC的排放浓度可达到《挥发性有机物排放控制标准第3部分:医药制造业》(DB36/101.3-2019)表1限值要求;硫酸雾、NOx的排放浓度达到《大气污染物综合排放标准》( GB16297—1996)表2中二级标准要求,排放速率达到《大气污染物综合排放标准》(GB16297—1996)规定的二级标准50%限值要求。

    称量复核、破碎、筛分、配料、预混、制粒、整粒、分装等工序废气主要污染物为颗粒物(粉尘),经负压收集后通过高效空气过滤器处理,处理后的废气由洁净车间排风系统换风后无组织排放;设备消毒废气为有机废气(乙醇,以非甲烷总烃表征),挥发的有机废气经车间整体抽风收集系统收集后通过洁净车间排风系统换风后无组织排放;未收集的质检研发废气以无组织形式排放。厂界硫酸雾、NOX组织排放监控浓度可达到《大气污染物综合排放标准》( GB16297—1996)表2中要求;厂界氯化氢浓度可达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823—2019)表4中要求;厂界非甲烷总烃、TVOC、甲苯、乙酸乙酯、甲醇、丙酮无组织排放监控浓度可达到《挥发性有机物排放控制标准第3部分:医药制造业》(DB36/101.3—2019)表3限值要求;厂区内无组织非甲烷总烃排放满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》( GB37822-2019)表 A.1限值要求。

    污水处理站恶臭主要为硫化氢、氨和臭气浓度,呈无组织排放、通立池体加盖、绿化等措施减少恶臭污染物对周边环境的影响,厂界浓度可达到《恶臭污染物排放标准》(GB14554—93)新扩改二级厂界标准要求。项目以生产车间、质检区、污水处理站边界分别设置50米卫生防护距离。

    （三）噪声污染防治要求。选用低噪声设备,提高设备安装精度,做好基础减振,生产过程中应加强设备维护、合理布置平面布局控制项目生产设备噪声对周边环境的影响,厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》( GB12348-2008 )中表1中3类区标准要求。

    （四）固体废物分类处置及综合利用。应按照“资源化、减量化、无害化”处置原则，认真落实各类固废收集、处置和综合利用措施。有沾染危化品的废弃包装物(HW49)、废滤网( HW49)、废滤芯(HW49)、不合格品(HW02)、高效空气过滤器收尘灰( HW02)、废灯管(HW29)、废水处理污泥(HW49)、质检废试剂瓶( HW49)、质检废手套( HW49)、质检废液( HW49)、安全柜空气过滤废滤材( HW49)等危险废物交有危险废物处置资质单位处理;废反渗透膜由厂家定期回收,一般包装物外售综合利用;生活垃圾交环卫部门处理。

    危险废物暂存间按《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）及其修改单要求建设；一般工业固体废物贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。