为全面贯彻落实药品监管“四个最严”要求，切实强化企业主体责任和属地监管责任，确保静注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品质量安全。自二月起，高新区市场监督管理局在全区范围内开展静注人免疫球蛋白(pH4)、曲马多、右佐匹克隆、阿普唑仑等血液制品及特殊药品专项检查。

一是摸清底数，明确重点检查对象。高新区市场监督管理局对全区有使用血液制品的5家医疗机构开展全覆盖检查，对经营范围不涉及血液制品的零售药店、医疗机构加强日常巡查，严防发生违法违规经营使用血液制品行为。

二是强化检查，夯实企业主体责任。重点查看药品经营企业、医疗机构是否具备经营血液制品的合法资质；血液制品购进票据与实际入库是否一致，是否存在流入非法渠道情形，确保购销渠道和购销票据的合法性、规范性。是否有过期失效或存在质量问题的血液制品，发现质量可疑和不合格血液制品是否严格按规定处理等。经查，辖区内医疗机构严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规规定开展经营管理，来源渠道合法合规，票货一致。

三是加强宣传，增强企业主体意识。在监督检查过程中，加强对企业的检查指导，督促企业加强员工培训，强化血液制品等高风险药品质量管理和专业知识的培训教育。同时畅通公众投诉渠道，加大对违规销售血液制品行为的打击力度，一旦发现相关企业存在缺陷、隐患，立即依法依规采取风险管控措施。

截至目前，共出动执法人员30余人次，检查辖区医疗机构14余家次。下一步，高新区市场监督管理局将继续加强对辖区内血液制品和特殊药品流通使用情况的监督检查，防范血液制品安全风险隐患，保障公众用药安全有效。