江西艾施特制药有限公司艾施特新药产业化基地项目(一期）环境影响评价文件拟批准情况公示

项目名称

江西艾施特制药有限公司艾施特新药产业化基地项目(一期）

建设地址

江西省南昌市东外环高速公路以东、天祥大道以南

建设单位

江西艾施特制药有限公司

环评机构

江西南大融汇环境技术有限公司

建设项目概况

项目概况：项目位于江西省南昌市东外环高速公路以东、天祥大道以南现有江西艾施特制药有限公司厂区内，利用现有车间，不新增占地，为扩建性质。主要建设内容包括：

主体工程：利用现有综合制剂车间，新增一条复方α-酮酸片生产线；依托现有制剂车间的小容量激素注射剂车间，新增卡前列素氨丁三醇注射液生产。

辅助工程：综合库、质检办公楼、宿舍依托现有工程，新建食堂。

公用工程：供水、供电依托市政供应，排水依托市政管网；供热依托现有锅炉房。

环保工程：新建复方α-酮酸片生产线废气、设备噪声治理设施，依托现有158m2一般固废暂存间、20m2危险废物暂存间、150m3事故池、废水处理站、隔油池、化粪池及分区防渗措施。

产品方案：新增卡前列素氨丁三醇注射液0.18t/a（0.6万支）、复方α-酮酸片79t/a（0.9875亿片）。

主要生产工艺：（1）以氯化钠、氨丁三醇、苯甲醇、卡前列素、注射用水为主要原料，经配制、pH调节、定重、除菌过滤、罐装等工序，生产卡前列素氨丁三醇注射液；（2）以钙盐或氨基酸、乙醇等为主要原料，经粉碎过筛、湿法制粒、沸腾干燥、整理、混合、压片、包衣、包装检验等工序，生产复方α-酮酸片；

    新增主要设备：柔性配液系统、水冷式粉碎机组、高效筛分机、整粒湿法混合制粒机、沸腾干燥机、固定提升整粒转料机、高速压片机、铝塑泡罩包装机、保温搅拌罐、料斗清洗机等。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（一）废水污染防治要求。项目营运期废水主要有生活污水、餐饮废水、设备清洗废水、洗瓶废水及纯水制备废水，主要污染物有pH、CODcr、BOD5、SS、NH3-N、TN、TP、动植物油、急性毒性。餐饮废水经隔油池+化粪池处理，生活污水经化粪池处理，设备清洗废水、洗瓶废水进入厂区自建的污水处理站（格栅+调节+混凝沉淀+水解酸化+接触氧化池+二沉池）处理，上述废水经处理后与纯水制备废水一同经厂区总排口排放，pH、CODcr、BOD5、SS、NH3-N、TN、TP达到航空城污水处理厂接管标准，动植物油达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级排放标准，急性毒性达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）标准要求，经园区污水管网排入航空城污水处理厂处理，尾水达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准排入赣江。

（二）废气污染防治要求。营运期废气主要有复方ɑ-酮酸片生产线产生的粉碎粉尘、制粒废气、干燥废气、整粒粉尘、压片粉尘、包衣废气及污水处理站恶臭。粉碎工序布置在密闭的粉碎房间，粉碎废气主要污染物为颗粒物及臭气浓度，经房间负压收集，进入布袋除尘器+一级活性炭吸附装置处理后，由1根15m排气筒（DA024）排放。颗粒物排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中标准限值要求，臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中要求；制粒废气、干燥废气、包衣废气主要污染物为颗粒物、挥发性有机物（以TVOC及非甲烷总烃表征）及臭气浓度，整粒粉尘、压片粉尘主要污染物为颗粒物及臭气浓度，制粒废气、干燥废气、包衣废气、整粒粉尘、压片粉尘分别经设备管道收集及密闭房间负压收集，设备管道收集的废气进入一级冷凝回收+一级水喷淋吸收+干式过滤器+一级活性炭吸附装置处理后，由1根15m排气筒（DA025）排放，密闭房间负压收集的废气进入二级活性炭吸附装置处理后，由1根15m排气筒（DA026）排放，颗粒物排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中标准限值要求，TVOC、非甲烷总烃达到《江西省地方标准 挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）中排放限值要求，臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中要求。污水处理站恶臭主要污染物为H2S、NH3、臭气浓度，经现有好氧工段加盖密闭收集，进入现有的碱液喷淋系统处理后，与未收集的粉碎粉尘、制粒废气、干燥废气、整粒粉尘、压片粉尘、包衣废气以无组织形式排放，H2S、NH3、臭气浓度厂界监控浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中要求，TVOC、NMHC厂界监控浓度达到《江西省地方标准 挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）中排放限值要求，厂区内NMHC无组织排放监控浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）附录C中限值要求。

    （三）噪声污染防治要求。选用低噪声设备，采用隔声、减振措施，昼间厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中表1中3类区标准要求。

    （四）固体废物分类处置及综合利用。应按照“资源化、减量化、无害化”处置原则，认真落实各类固废收集、处置和综合利用措施。废滤渣及废过滤材料（HW02），不合格品（HW02），乙醇、盐酸、氢氧化钠废包装材料（HW49），废活性炭（HW49），收集尘（HW49），水喷淋废液（HW49），污水处理站污泥（HW49）等危险废物收集后交有危险废物处置资质单位处置；废超滤膜、反渗透膜及滤料，一般化学品包装材料等委托相关单位回收处置；生活垃圾收集后交环卫部门处理。

危险废物暂存间按《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）及其修改单要求建设；一般工业固体废物贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。