江西浩然生物制药有限公司生物药（动物源性）生产基地建设项目环境影响评价文件拟批准情况公示

项目名称

生物药（动物源性）生产基地项目

建设地点

高新区尤口路369号

建设单位

江西浩然生物制药有限公司

环评机构

南昌航大节能环保服务有限公司

建设项目概况

现有工程厂区占地面积44006.23m²（约66亩），总建筑面积约45000m²，主要建设内容包括：原料药生产车间、制剂生产车间、质检试验楼、办公区、危险品库、污水处理站等，产品主要有原料药尿激酶、乌司他丁、尿促性素、尿促卵泡素、绒促性素及动物脏器中提取的胰激肽原酶等。

本项目属改扩建项目。项目主要建设内容为：

建设单位在现有厂区西侧新增用地约26795 m²（全厂总用地面积达到70801.23 m²），本次扩建项目利用现有厂区部分空置用地以及部分新增用地，总用地面积约23000 m²，总建筑面积约34101 m²。扩建项目建设内容包含主体工程、辅助工程、公用工程、仓储工程、服务工程及环保工程，包括：新建综合楼、门卫二、罐区（以上3个建筑在新征用地内），原料车间一、溶剂回收车间（以上2个建筑在原有厂区内），改造污水处理站，利用已建综合制剂车间空置二层作为扩建工程生产车间等。扩建项目完成后可形成5000kg/a肝素钠、500亿单位/a(700kg/a)胰激肽原酶、2000亿单位/a(300kg/a)糜蛋白酶、1000万支/a依诺肝素钠注射液、1000万支/a那屈肝素钙注射液、1000万支/a达肝素注射液、1800万盒/a(25020kg/a)胰激肽原酶肠溶片（口服制剂）生物医药生产线，同时建设依诺肝素钠（1050kg/a）、达肝素钠（500kg/a）、那屈肝素钙（600kg/a）生产线。

主要设备：纯化水设备、不锈钢反应罐、搪瓷反应罐、胶体磨、离心机、板框过滤器、组合超滤器、真空干燥箱、层析系统、冻干机、粉碎机等。

项目用电、用水接自高新区市政电网、市政水网；项目劳动定员200人，为新增人员。

项目总投资28000万元，其中环保投资280万，占总投资的1%。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

营运期期

（一）废水污染防治

废水主要为生产废水（高浓度有机废水、工艺废水）、生活污水（含食堂废水）、地面拖洗废水、初期雨水。

高浓度有机废水先进入上流式厌氧污泥床反应器(UASB)+厌氧/好氧折流板反应器（A/OBR）处理然后排入厂区原污水处理站；地面拖洗废水及生活污水分别经沉淀池、化粪池+隔油池预处理后排入厂区污水处理站，与工艺废水一道经污水处理站处理后满足《提取类制药工业污染物排放标准》（21905-2008）表2中排放标准及瑶湖污水处理厂接管标准中较严值排入瑶湖污水处理厂。

本项目外排生产废水经污水处理设施处理后，动植物油达到《提取类制药工业水污染物排放标准》（GB21905-2008）表2标准，石油类排放达到（GB8978-1996）表4中一级标准，pH、CODcr、BOD₅、SS、TP、TN、NH₃-N达到瑶湖污水处理厂接管标准，进入瑶湖污水处理厂处理后，最终排入赣江南支。同时应设置废水自动在线监测

（二）废气污染防治

营运期废气主要有乙醇蒸馏废气、含乙醇蒸汽废气、氯化氢挥发废气、储罐区储罐呼吸废气、原料车间一储罐呼吸废气、天然气锅炉烟气、食堂油烟、污水处理站恶臭等。

乙醇蒸馏废气：溶剂回收车间乙醇回收过程中产生的不凝乙醇废气经二级冷凝回收处理后，由1根24m高排气筒排放，满足《挥发性有机污染物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）标准。

含乙醇蒸汽废气：生产线上产生的含乙醇水蒸气由于浓度较低，直接散逸排放，VOCs排放满足《挥发性有机污染物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）标准。

氯化氢挥发废气：在生产线上盐酸投加过程中会有少量的氯化氢挥发，由于反应釜与空气接触时间段，接触面积较小，挥发量极小，通过集尘罩捕集后经由24m高排气筒排放，根据工程分析，废气排放可以满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823—2019）表1生物药品制品制造标准。

储罐呼吸废气：扩建工程采用储罐存储乙醇及二氯甲烷，存储过程会有少量的乙醇、二氯甲烷呼吸废气排放，通过集气罩+活性炭吸收处理后分别经由15m高排气筒（2#）、24m高排气筒（3#）排放，根据工程分析，采取上述措施后储罐呼吸废气排放可以满足《挥发性有机污染物排放标准 第3部分：医药制造业》(DB36/1101.3-2019)标准。

天然气锅炉烟气：二氧化硫、NOx和烟尘排放浓度和速率达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2排放限值要求。

粉碎、搅拌粉尘：本项目厂界粉尘浓度可以满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中厂界最高浓度限值。

食堂油烟：项目采用静电式油烟净化器对食堂的油烟进行处理，油烟经处理后外排浓度小于2.0mg/m3，满足《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）要求。

污水处理站恶臭：项目污水处理站会有一定恶臭产生，通过封闭调节池，采用负压吸风+水喷淋+UV光解+15m高排气筒去除，满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1及表2中浓度及速率排放标准要求。

（三）噪声污染防治

项目噪声主要为机械噪声。通过选用低噪声设备，并采取减震、隔声、距离衰减等措施后可减少生产噪声对厂界声环境的影响，厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

 （四）固体废物污染防治

废滤膜、成脂废乙醇、废树脂、废机油、废活性炭纤维、废UV光解灯、废包装袋等危险废物存于危废间暂存，其中成脂废乙醇存储于罐区20t储罐，均委托有资质单位处置；含油废抹布与生活垃圾经环卫部门统一处理。

（五）地下水污染防治

为防止建设项目废水、生产过程对地下水和厂区土壤造成污染，所有生产和环保设施均按防渗要求设计。